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药品经营许可证

发布日期:2022-08-23 浏览次数:


一、申领《药品经营许可证》的条件

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的。
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

二、申领《药品经营许可证》的程序

(一)申办人提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
(二)申办人完成筹建后,提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.企业营业执照;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
(三)食品药品监督管理部门作出是否发给《药品经营许可证》的决定。